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Guide to clinical trials insurance

机译:临床试验保险指南

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摘要

UPDATED guidance on insurance and compensation for phase I clinical trials has been published by the Association of the British Pharmaceutical Industry, Biolndustry Association and Clinical Contract Research Association. Designed for use by trial sponsors, clinical research organisations and ethics committees, the guidance covers first-in-man trials involving healthy volunteers and studies conducted in volunteers who do not have a drug's target disease, to provide extra pharmacokinetic data.
机译:英国制药工业协会,生物工业协会和临床合同研究协会已发布了有关I期临床试验保险和赔偿的最新指南。该指南旨在供试验赞助商,临床研究组织和伦理委员会使用,涵盖了涉及健康志愿者的首次人体试验以及在没有药物靶标疾病的志愿者中进行的研究,以提供额外的药代动力学数据。

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