化粧品製造所へのGMP監査の留意点実践編

摘要

導入編では＜化粧品の品質確保に対する化粧品GMP（化粧品の製造·品質管理に関する指針：自主規準ISO22716）の役割＞及び＜GQP省令における化粧品製造所へのGMP監査＞を踏まえて，化粧品製造所へのGMP監査の基本事項としてつぎの事項を述べた。1. 化粧品GMP監査の目的と課題2.化粧品GMP監査の基本事項3.文書監査と実地監査（概要）実践編では，化粧品製造所へのGMP監査における技術的側面として4.自主規準ISO22716の要求事項の概要とGMP監査における留意点5.化粧品製造所へのGMP監査の監査技法とその留意点6.指摘事例からみた化粧品GMPの今後の課題について述べる。