無菌製剤施設等のクリーン化技術と管理基準：無菌製剤／バイオハザード施設の環境殺菌法と管理基準指標

摘要

従来より無菌製剤施設·動物実験施設等ではホルマリン燻蒸殺菌を始めとするクリーン化技術により環境殺菌が行われている。また、ウイルス／組換えDNA実験施設等では、封じ込め·安全確保の為、バイオハザード対応のクリーン化が義務付けられており、近年、その管理指標も厳しくなってきている。