製薬プロセスにおける環境計測器：プロセスバリデーションでの応用 粒径計測器と核凝縮粒子カウンタ

摘要

近年、製薬プロセスにおける環境計測器の役割は変化してきており、システムの設置·変更時および定期検査時のバリデーションだけではなく、常時モニタリング、システムへのフィードバックの情報として用いられることも見受けられるようになった。 そこで今回はフィードバック情報に用いられる計測器とクリーンルーム環境の常時モニタリングシステムに用いられる機器をその特徴とともに紹介する。