В настоящее время на мировом фармацевтическом рынке, в том числе и на российском, особенно остра проблема фальсифицированных лекарственных средств (ЛС). Одним из видов фальсификатов являются препараты, содержащие действующие вещества, указанные на этикетке, но изготовленные другим производителем, отличным от заявленного на упаковке и в сертификате качества. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) благодаря своему широкому применению в медицинской практике, высокой эффективности и востребованности у населения также подвержены угрозе появления фальсификатов. Вместе с тем на фармацевтическом рынке зарегистрировано большое число препа-ратов-дженериков различных фирм-производителей, содержащих НПВС. Различия между воспроизведенными препаратами, а также между подлинным препаратом и подделкой могут быть выявлены с применением большого спектра аналитических методов, а также с использованием биофармацевтических испытаний in vitro - с помощью теста "Растворение" [4]. Последний включен в отечественную [1] и во все зарубежные фармакопеи [2, 3, 5] и имеет большое значение при оценке качества ЛС.
展开▼
