...
首页> 外文期刊>Фармация >ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
【24h】

ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

机译:微生物制剂控制方法的验证

获取原文
获取原文并翻译 | 示例

摘要

Валидация метода (методики) - это процесс установления пригодности метода или методики для оценки качества конкретной продукции в соответствии с требованиями нормативных документов [1, 11, 16, 17, 23]. В руководстве Е11КАСНЕМ дано еще одно значение валидации: процесс установления характеристик метода или методики. Кроме того, в данном руководстве процесс подтверждения соответствия методики предназначенной цели (уепйса-1юп) также рассматривается как ее валидация.
机译:方法(技术)的验证是根据监管文件[1、11、16、17、23]的要求,确定用于评估特定产品质量的方法或技术的适用性的过程。验证的另一含义在E11KASNEM手册中给出:表征方法或技术的过程。此外,在本指南中,将验证方法是否符合预期用途的过程也称为验证。

著录项

相似文献

  • 中文文献
  • 专利
获取原文

客服邮箱:kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备:11010802029741号 ICP备案号:京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有
  • 客服微信

  • 服务号