введение. Препараты группы ингибиторов протонной помпы (ИПП) наиболее эффективны для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта (Ж1<Т). Препараты ИПП действуют непосредственно в двенадцатиперстной и других отделах тонкой кишки, поэтому их выпускают в виде лекарственных форм с модифицированным высвобождением.Цель исследования - разработка комплексного подхода к созданию технологически стабильных грануляюв, содержащих субстанции препаратов группы ИПП.Материал и методы. В исследовании использовали 3 субстанции ИПП - омепразола, рабепразола и эзомепразола. Приготовленные модельные смеси различались видами основного наполнителя (лактозы, микрокристаллической целлюлозы, крахмала кукурузного, маннитола, кальция гидрофосфата), который составлял 60-70% от массы. Грануляты получали технологией влажной грануляции методом продавливания, сушили при температуре 45-50°С,Результаты. Проанализированы основные технологические характеристики субстанций группы ингибиторов протонной помпы. Получены их грануляты с использованием различных вспомогательных веществ. Изучены технологические свойства грануляюв при увлажнении органическими и неорганическими растворителями. Выбран оптимальный увлажнитель для грануляции при производстве препарата.Заключение. Изучены грануляты субстанций омепразола, рабепразола и эзомепразола с различными наполнителями, Установлены лучшие наполнители - маннитол и увлажнитель - поливинилпирролидон. Анализ гигроскопичности полученных гранулятов выявил их неустойчивость при высоких значениях влажности окружающей среды.
展开▼
