ИЗУЧЕНИЕ IN VIVO-IN VITRO КОРРЕЛЯЦИИДЛЯ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГОСРЕДСТВА ЦИПРОФЛОКСАЦИНА

摘要

В настоящее время установление in vivo-in vitro корреляции (rVTVC) для твердых дозированных лекарственных форм стало одним из ключевых трендов современной биофармации и важным предметом рассмотрения производителями лекарственных средств (ЛС) и регуляторными органами. Выявление достоверной in vivo-in vitro корреляции может позволить проводить оценку поведения ЛС in vivo путем изучения его кинетики растворения, что сделает возможным полностью или частично отказаться от фармакокинетических исследований на здоровых добровольцах [2].