Обсуждаются методологические подходы к выполнению требований ФЗ-102 ?Об обеспечении единства измерений? в области лабораторной медицины с позиций ГОСТ Р ИСО 9001-2008 ?Системы менеджмента качества. Требования?, а также ГОСТР ИСО15189-2009 ?Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности?. Введение ГОСТ Р ИСО 18113.1-5 ?Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка)?, четко распределяет ответственность по обеспечению метрологической корректности лабораторных измерений.
展开▼
机译：满足FZ-102要求的方法论方法关于确保测量的一致性？从GOST R ISO 9001-2008？质量管理系统的角度来看，在实验室医学领域处于领先地位。要求？以及GOSTR ISO15189-2009？医学实验室。对质量和能力的特殊要求。简介GOST R ISO 18113.1-5？用于体外诊断的医疗设备。制造商提供的信息（标签）？明确规定了确保实验室测量的计量正确性的责任。
展开▼
