滅菌保証としてのバリデーションに関わる実態調査調査結果報告書

摘要

医療機関において使用される医療器材を確実に滅菌することは重要な課題であり，滅菌保証レベル（SAL，Sterility Assurance Level）の国際的要求レベルが高度化してきている．国際規格ISO/DIS17665ではSAL＜10~(-6)の達成する手段として滅菌バリデーションの実施を要求しており，国内医療機関でもこれにそった滅菌保証の運用が望まれる．