薬学とレギユラトリーサイエンス

摘要

近年，政府の健康?医療政策の中心テーマである画期的医薬品?医療機器?再生医療等製品等の医療技術開発において，レギユラトリーサイエンス（regulatory science ： RS)の重要性が共通認識となり，政府の基本政策文書（日本再興戦略）の中で"医療分野での研究開発におけるRSの振興" がうたわれるとともに，2014年5 月に成立した健康?医療戦略推進法に盛り込まれ法制化されるに至った.