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大学院での実践的なレギユラトリーサイエンス研究?教育を標指して

机译:致力于研究生的实用遗产科学研究和教育

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摘要

近年,医療技術の高度化や医薬品開発の国際化が 急速に進む一方で,開発コストの上昇,研究開発の 生産性の低下といった問題も生じており,これらに 伴い医薬品開発のプロセス?戦略は大きく変化して いる.このような状況の中,独創的な企画力を持 ち,新薬開発の国際的な最前線で活躍できる人材の 養成が急務とされている.医薬開発学研究室では,薬学?医学?統計学など の幅広い自然科学をベースに,社会科学的な側面も 加味した知識と経験を応用し,医薬品の臨床試験の 手法や評価のあり方,あるいはもっと広く医薬品の 臨床開発全般(市販後の安全性情報の収集?評価や 安全対策を含む)をいかに効果的に進めていくべき かといつたテーマを中心に研究?教育活動を行っている.
机译:近年来,在医疗技术的先进性和药物开发的国际化迅速发展的同时,出现了开发成本上升和研发生产率下降的问题。在这种情况下,迫切需要培训具有原始计划能力并且可以在国际新药开发的前线发挥积极作用的人力资源。基于医学和统计学等广泛的自然科学,应用知识和经验,还应考虑社会科学方面,药物临床试验的方法和评估,或更广泛地考虑药物的临床开发(可商购)我们正在开展研究和教育活动,其主题是如何在以后有效进行安全信息的收集,评估和安全措施。

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