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海外の新薬審査情報を読み解く [21]ィバンドロン酸ナトリウム(Ibandronate sodium)

机译:阅读海外新药评论信息[21]伊班膦酸钠

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摘要

ィバンドロン酸ナトリウムの経口剤は,米国で2003 年5月16日に閉経後骨粗鬆症の治療および予防の適用で 承認され,すでに後発医薬品が承認されている。注射剤 は2006年にtreatment of postmenopausal osteoporosis (閉経後骨粗鬆症の治療)として承認されたが,予防の 適用はもっていない。
机译:口服伊班膦酸钠于2003年5月16日在美国获得批准,用于治疗和预防绝经后骨质疏松症,并且已经批准了仿制药。该注射剂于2006年被批准用于治疗绝经后骨质疏松症,但没有预防性应用。

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