医療·研究機関と製薬企業における創薬膏薬の現場を経験して

摘要

創薬と膏薬を適切に実現してより良い薬を患者に提供するには,医薬品を開発する製薬企業,治験や製造販売後臨床試験等に関わる製薬企業·医療機関·contract researchorganization (CRO)·site management organization(SMO),実際に治療を行う医療機関といった関係機関すべての協力が重要であり,多くの人材を必要とする.とくに, 「創薬」の過程で医薬品の製造販売承認申請を目的として実施される治験, 「育薬」の過程でおもに再審査·再評価のために実施される製造販売後臨床試験,標準治療確立やエビデンス創りを目的として行われる研究者主導臨床試験は,すべてが欠くことのできない重要な臨床試験であり,それを計画し,実施する組織内·組織間では,多くのスタッフがチームとして活動することが求められる.