РЕЗУЛЬТАТЫ РЕГИСТРАЦИОННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ВАКЦИНЫ АКТ-ХИБ ПРОИЗВОДСТВА ФИРМЫ ПАСТЕР МЕРЬЕ КОННОТ, ФРАНЦИЯ

摘要

В работе обобщены результаты полевых испытаний вакцины против Haemophilus influenzae типа Ь — Акт-ХИБ, представленной на регистрацию в Российской Федерации фирмой Пастер Мерье Коннот (Франция). Установлено, что вакцина обладает низкой реактоген-ностью и высокой иммунологической эффективностью. Однократное введение вакцины вызывало образование защитного уровня антител (анти-PRP) у 94% привитых детей в возраста от 1 до 4лет. Среднегеометрические титры специфических антител после вакцинации возрастали в 6 раз по сравнению с исходным уровнем и составляли 3,4мкг/мл. На основании данных лабораторного контроля и полевых клинических испытаний вакцина Акт-ХИБ зарегистрирована в Российской Федерации и разрешена для применения в практике здравоохранения страны.