「LDL-C,HDL-C」直接法試薬の標準化をめぐって

摘要

平成22年8月、日米リポ蛋白測定試薬標準化プロジェクトの結果を踏まえて、厚生労働省と日本臨床検査薬協会の間で、「LDL-C， HDL-CJ直接法試薬の見直しが議論され、10月にLDLコレステロール直接法研究会（会長；順天堂大学検査部、三井田孝教授）が発足した。すでに厚労省に承認されている診断薬、リポ蛋白直接法試薬の承認見直しという異例の出来事に至った経緯について、その背景と今後の見通しについて述べてゆきたい。