Одним из ключевых элементов системы стандартизации лекарственных средств являются стандартные образцы. В фармакопейном анализе Российской Федерации, а также стран ближнего и дальнего зарубежья применение стандартных образцов регламентируется соответствующими нормативными документами и монографиями фармакопей. Существуют различные классификации стандартных образцов и, в зависимости от назначения, программы их аттестации. Стандартные образцы, используемые в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или монографии международной, региональной или национальной фармакопеи, как правило, называются фармакопейными стандартными образцами.
展开▼
