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【24h】

GMPに対応した小型·横型遠心分離機

机译:支持GMP的小型卧式离心机

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摘要

三菱化工機(株)では,医薬品製造設備用GMP対応機として,ドイツKRAUSS-MAFFEI社よりHZ-Phシリーズを技術導入し,製作·販売を行っている(図1)。 HZ-Phシリーズは,洗浄性,メンテナンス性に優れたGMP対応型の横型遠心分離機で,欧米の大手製薬会社などに約100台の納入実績があり,日本でも3年前の販売開始から15台を受注し,今も引き合いは活発な状況にある。 また,薬事法の改正により,製薬各社の製造部門の分社化·外部委託の増加による設備の見直し,新設が見込まれるため,今後もよりいっそうの需要拡大が予想されている。 これまではバスケット容量42~332 lの中·大型の4型式で対応してきたが,研究所向け治験薬用や少量生産用としての顧客要請に応えるべく,新たにバスケット容量11 lのHZ 400 Phを開発した。
机译:三菱工机株式会社从德国KRAUSS-MAFFEI引进了HZ-Ph系列技术,作为与GMP兼容的制药设备,并进行生产和销售(图1)。 HZ-Ph系列是兼容GMP的卧式离心机,具有出色的清洁性和可维护性,自三年前开始销售以来,已向欧美主要制药公司交付了约100台设备,在日本交付了15台设备。我们已经收到一个单位的订单,并且查询仍在进行中。此外,由于《药事法》的修订,预计由于外包的增加,每个制药公司的制造部门将被拆分,设备将被审查和新安装,因此预计需求将在未来进一步增长。到目前为止,我们已经支持了4种类型的大中型,篮容量为42至332 l,但是为了满足客户对实验室和小批量生产的研究用药物的要求,我们新增加了HZ 400 Ph的篮容量为11 l。发达。

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