さらなる品質管理に向けた分析計装～プロセス分析のニーズとシーズ－品質管理のための最新，プロセス分析計：製薬産業におけるPAT導入とオンラインTOC計測による品質と生産性の向上

摘要

今日のTOC計測技術の開発は，FDAの推奨する生産性向上を目指すPATに対応できるオンライン計測システム導入促進の助けとなっている。 今般，PAT (Process Analytical Technology)というこの用語は，製薬のエキスパートたちの間ではよく聞かれる言葉となっている。 PATイニシアチブのコアの部分の考え方は，製薬産業における製造に関わる品質管理の点でプロセスの革新を奨励，促進することである。 他の産業においても，リスクを最小限にすることは容易なことではないのは明らかであるが，製薬産業は生産性，利益向上のためにPATの考え方を急速に導入していこうとしている。