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ァカデ5ァの立場から一アルッ八イマ一病治療薬開発のァカデミアにおける取り組み一

机译:从Akade的立场5 Aruhachi Ima 1在Akademia中努力开发疾病治疗剂1

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摘要

2011年に東京大学医学部附属病院(東大病院) が厚生労働省(厚労省)の「早期·探索的臨床試 験拠点整備事業」の精神·神経分野の拠点に採択 され,Phase1ユニットを立ち上げることになり, 私は,その手伝いをさせていただくために2012 年4月に独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA)から異動いたしました.また,同年, 東大病院は厚労省の「革新的医薬品·医療機器· 再生医療製品実用化促進事業」にも採択いただき ました.本日は,東大病院における「臨床研究に おける産官学連携の促進」の取り組みとして,「革 新的医薬品·医療機器·再生医療製品実用化促進 事業」による「官と学との連携によるレギュラト リーサイエンス研究」と,「早期·探索的臨床試験拠点整備事業」による「産官学の連携によるァ ルツハイマー病治療薬の開発」の2つについて,その具体的な内容と進渉状況を紹介いたします.
机译:2011年,厚生劳动省(厚生劳动省)采用了东京大学医院(东大医院)作为“早期探索性临床试验中心开发项目”的精神病学和神经病学领域的基础,并启动了第一阶段的研究。 2012年4月,我从独立行政管理机构药品和医疗器械组织(PMDA)调任过来,同年,厚生劳动省对东京大学医院进行了“创新”。如今,它被东京大学医院的“促进工业,政府,学术界合作开展临床研究”,“可再生药物,医疗器械等”采纳为“药物,医疗器械和再生医学产品实用推广项目”。通过“早期和探索性临床试验基地开发项目”进行“再生药物产品商业化促进项目”的“通过政府与学术界的合作进行常规研究科学研究”和“通过产业,政府和学术界之间的合作开发针对阿尔茨海默氏病的治疗药物”我们想介绍两者的具体内容和进展。

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