高性能国産新規RNAウィルスベクタ一による虚血肢治療製剤の開発

摘要

FGF-2 (塩基性線維芽細胞増殖因子）遺伝子を 発現する組換えセンダイウィルスベクタ一，細胞 質転写型のウィルスベクターで，日本発.世界初 のパラミクソウィルスベクタ一です（Fig.1).対 象疾患は高度の間歇性跛行を有する慢性動脈閉塞 症です.当初，治験にするか臨床研究にするか悩みまし たが，遺伝子治療臨床研究に関する指針に従って 実施することとし，データのクオリティ一確保の ため，外部CROを入れてGCPに準ずる体制で データ管理を行い，第I， na相相当の臨床研究 を終了し，先日Molecular Therapyに英文原著論文 として公表しました.ここに示しますように，安全性と臨床効果が示唆されています.