臨床試験における臨床検査中央測定システムについて：ASUCA試験参加医師へのアンケー卜調査の結果から

摘要

臨床試験を実施する際に，有効性，安全性の評 価項目として臨床検査データを収集することは多 い.欧米では，早くから臨床検査の標準化.統一 化の必要性が指摘され，我が国においても，日本臨床検査標準協議会（JCCLS)が主体となり臨床 検査の標準化?統一化を推進しているが，実際 は，測定方法，測定機器の違いなどにより，医療 施設間で検査結果に違いがあるのが現状である. このため，臨床検査データを評価項目とした多施 設共同研究を実施する場合には，臨床検査の標準 化?統一化を担保するために中央測定を実施する 必要があり，多くは全国規模の検査会社に業務委 託している.