医薬品審査と市販後安全管理についての取り組み

摘要

私からは，医薬品の審査，あるいは市販後の安全対策についての取り組みということで，お話ししたいと思います·ライフサイエンスの21世紀への対応ということで，バイオゲノム技術の進展などへの審査体制，あるいは産業活動の国際化，欧米諸国の薬事制度との整合性，調和などへの対応として，この医薬品医療機器総合機構を設立し，審査体制，市販後の安全体制を充実するということになりました.