医薬品の品質と安全:品質保証体制のあり方／副作用とGVP

摘要

医薬品は，人体に直接投与されるものであり，それだけに安全面に対する厳しい制約があるのは当然といえる。これをサポートするためには品質が保証されることが重要であることも極めて明解である。その手法として医薬品製造にはGMPという規則があり，これを順守することで品質，安全性，効力の保証が可能となる。GMPとは何かと思われる人もあると思うので簡単に説明をしたい。