血液凝固第IX因子国内標準品の力価制定

摘要

1995年に2~(nd)第ⅠⅩ因子国際標準品を基準として第一世代第ⅠⅩ因子国内標準品の力価を測定し,我が国の血液凝固第ⅠⅩ因子製剤の国内標準品と定めた. 2004年に第二世代第ⅠⅩ因子国内標準品を制定することとなり, 5施設が参加して力価測定作業を行った.3~(rd)第ⅠⅩ因子国際標準品を基準として用い,相対力価を測定し,第二世代の国内標準品の力価は75.0国際単位/mlに決定した.