血液透析患者の腎性貧血に対するKRN321 (ダルべポェチンアルファ）静脈内投与の有効性および安全性-KRN321第III相臨床試験

摘要

わが国では，1990年より遺伝子組換えヒトエリス口ポェチン（rHuEPO)製剤が血液透析（HD)患者に臨床応用され始め，それまで輸血に頼らざるを得なかつた腎性貧血治療に革新をもたらした。しかし，rHuEPO 製剤はその半減期の短さから，HD患者で早期に目標ヘモグロビン（Hb)濃度を達成または維持するために週2?3回と，頻回の静脈内投与を必要としたため， 医療スタッフの負担や安全管理の面からも改善が課題とされ，持続型の赤血球造血刺激因子製剤（erythropoi-esis stimulating agents ： ESA)の開発が求められるようになった。