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一般社団法人医薬品開発支援機構(APDD)における内部被ばく評価の基盤整備

机译:为药物开发支持组织(APDD)的内部暴露评估奠定基础

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摘要

2005年12月、日本薬物動態学会と薬物動態談話会の出資により医薬品開発支援機構(APDD)が設立された(現代表理事辻彰金沢大学名誉教授)。2008年6月には、厚生労働省の委託によりAPDDが作成した草案を基に、「マイクロドーズ(MD)臨床試験実施のガィダンス」が通知され、我が国におけるMD臨床試験実施の枠組みが作られた。
机译:2005年12月,在日本药效学学会和药效学对话会(现代代会长Tsu二彰,金泽大学名誉教授)的投资下,成立了药物开发支持组织(APDD)。 2008年6月,根据APDD代表厚生劳动省准备的草案,发布了《微剂量(MD)临床试验实施指南》,并创建了日本MD临床试验实施框架。

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