医療用後発医薬品チモロールXE点眼液0.5% 「TS」の 健康成人志願者を対象とした生物学的同等性試験

摘要

緑内障?高眼圧症の治療目的の第一は，眼 圧降下作用を持つ薬剤を点眼することにより 眼圧を正常域に保ち，視神経機能を維持することである。チモロールマレイン酸塩(timolol maleate,以下チモロール）は，毛様体に存在 するbeta受容体を遮断することにより，眼房水 の産生を抑制し，眼圧降下作用を発揮する。 本成分は点眼投与でも瞳孔径に影響を及ぼさ ずに眼圧降下作用をもたらし，かつ角膜知覚 の低下，タキフイラキシ一，眼刺激性もほと んど認められないことが確認されて以来，そ の配合製剤はbeta遮断薬点眼剤として世界各国 で使用され，緑内障?高眼圧症の治療に高い 評価を得ている。