口サルタンK錠25mg 「ト一ヮ丄口サルタンK錠50mg 「トーヮ」および 口サルタンK錠1OOmg 「トーヮ」の生物学的同等性

摘要

口サルタンK錠50mg 「トーヮ」および口サルタンK錠1OOmg 「トーヮ」について， ニューロタン，定50mgおよびニューロタン錠1OOmgを標準製剤として，健康成人男性志願 者を対象に，休薬期間を5日間以上とした2剤2期クロスオーバー法による生物学的同等 性試験を実施した。判定パラメータのAUCsおよびC皿において，対数変換値の平均値の差の90%信頼区間は， 50mg製剤では，AUCsがlog (0.9693)-log (1.0740), C_(max)がlog (0.8264) -log (1.2537), lOOmg製剤では.AUCsがlog (0.9705) -log (1.1203), C匪がlog (0.8558)-log (1.4199)で あり，AUCsは両製剤ともlog(0.80)-log(1.25)の範囲内であった。