メロキシカム錠5mg「サワイ」の健康成人における生物学的同等性試験

摘要

上野眞義 大西明弘 メロキシカムは，シクロオキシゲナーゼ（COX）の活性を抑制し，炎症局所におけるプロスタグランジンの生合成を阻害する非ステロイド性消炎·鎮痛剤（NSAIDs）である。 また，COXについては，COX－1よりもCOX－2に対して強い阻害作用を示すことが明らかになっている（invitro）。 メロキシカム錠5mg「サワイ」は，1錠中にメロキシカム5mgを含有する錠剤であり，先発医薬品であるモービック錠5mgと同一有効成分を同量含有するジェネリック医薬品として沢井製薬株式会社にて開発された。 今回，メロキシカム錠5mg「サワイ」とモービック錠5mgとの生物学的同等性を検証するため，「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」（以下，ガイドライン）に従って，日本人健康成人男性志願者を対象に生物学的同等性試験を実施した。