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イコサベント酸エチル粒状カプセル600mg「サワイ」の健康成人における生物学的同等性試験

机译:二十碳五烯酸乙酯胶囊“ Sawai”在健康成年人中的生物等效性研究

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摘要

イコサベント酸エチルは海棲類に含まれる不飽和脂肪酸であり,血清脂質低下作用,抗血小板作用,動脈の弾力性保持作用等により動脈硬化病変の伸展を抑制し,また総コレステロール,トリグリセリドの低下作用により,高脂血症に優れた臨床効果を示す。イコサベント酸エチル粒状カプセル600mg「サワイ」は,1包中にイコサベント酸エチル600mgを含有する軟カプセル剤を分包した製剤であり,先発医薬品であるエバデールS600と同一有効成分を同量含有するジュネリック医薬品として沢井製薬株式会社より発売予定である。
机译:二十碳烯酸乙酯是海洋生物中所含的不饱和脂肪酸,可通过降低血脂,抗血小板和维持动脉弹性来抑制动脉硬化病变的扩展,并降低总胆固醇和甘油三酸酯。因此,它显示出对高脂血症的极好的临床效果。异丁酸乙酯颗粒胶囊600mg“ Sawai”是一种将包含600mg异丁酸乙酯的软胶囊封装在一个小包中的制剂,是一种通用药物,含有与原始药物Evadale S600相同量的相同活性成分。将由Sawai Pharmaceutical Co.,Ltd.发布。

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