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【24h】

注射用塩酸バンコマイシン製剤について

机译:关于盐酸万古霉素注射液的制备

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摘要

患者への注射用塩酸バンコマイシン製剤使用による副作用や医療専政を防止するために4社(塩野義製薬,メルク·ホエイ,富山化学工業,明治製菓)が販売している製剤について調査,検討を行う必要がある。 今回我々はキヤビラリー電気泳動法によるバンコマイシン測定法を独自に開発し,各社の製剤中のバンコマイシン濃度測定を行った。 その結果,すべての製剤中には不純物質が含まれ,またエレクトロフェログラムではわずかに差が認められた。 製剤1バイアル中のバンコマイシン含有量は,当研究室で調整したバンコマイシン標準液と比較して93~105%の含有量を示した。 さらに各社製剤の添付文書記載内容などについて検討した。
机译:调查并检查四家公司(Shionogi Pharmaceutical,Merck Whey,Toyama Chemical Industry,Meiji Confectionery)出售的制剂,以防止由于使用万古霉素盐酸盐制剂注射入患者体内而引起的副作用和医疗管理。有必要。这次,我们通过金丝雀电泳独立开发了万古霉素测定方法,并测量了各公司制剂中的万古霉素浓度。结果,所有制剂中都包含杂质,并且在电泳图中观察到细微的差异。与在我们实验室中制备的万古霉素标准溶液相比,一小瓶制剂中的万古霉素含量为93%至105%。此外,还检查了每个公司准备工作的随附文件的内容。

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