シラザベース錠1mgのヒトにおける生物学的同等性試験

摘要

シラザプリルは強力かつ持続性のアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤であり,吸収後,ジアシド体のシラザプリラートに変換され降圧効果を発揮する。 その効果については,パイロット試験,オープン試験,血圧日内変動に及ぼす影響,長期投与時の臨床評価,マレイン酸エナラプリルを対照とした二重盲検群間比較試験等で,軽症および中等症の本態性高血圧症に対し1日1回の投与で高い有用性を示すことが報告されている。