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【24h】

タキソール注の投与に用いられる点滴用器具(第3報) 可塑剤にTOTM 〔Tris (2-ethylhexyl) trimellitate〕を用いたポリ塩化ビニ(PVC)製輸液セットと1mL当りの滴数

机译:用于滴注紫杉醇注射的滴注装置(第三次报告),使用TOTM [偏苯三酸三(2-乙基己基)苯三酸酯]作为多氯乙烯(PVC)输注装置和每毫升滴数

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摘要

タキソール注希釈液を点滴静注する際,輸液セット等PVC製輸注用器具を用いると可塑剤のDEHP(フタル酸ジュチルヘキシル)が溶出するので,PB (ポリプタジエン)などPVC以外の素材を用いた器具が使用されている。 今回, DEHPの代りにTOTM 〔トリメリット酸トリ(2-エチルヘキシル)〕を可塑剤に用いたPVC製輸液セットが発売されたので,タキソール注希釈液への可塑剤の溶出とバクリタキセルの収着の有無を確かめるため,ポール輸液フィルターELD,インターリンクⅠ.Ⅴ.アクセスシステム輸液セットを用いて試験した。 その結果,2製品とも対照としたDEHPを可塑剤とした従来のPVC製のものではDEHPの溶出が認められたが,TOTMを可塑剤としたPVC製ではDEHP,TOTMのいずれも検出されなかった。パクリタキセルの収着はいずれの製品も認められない。 次に,現在使用されているnonPVC製の輸液セットであるフィルター付きのテルフュージョン輸液セット,ニプロフィルタ-セット〈パクリタキセル用〉,JMS輸液セット, JMSニトログリセリン用輸液セット,ピー·ブラウンプロセットとTOTM-PVC製のポール輸液フィルターELDおよびインターリンクⅠ.Ⅴ.アクセスシステム輸液セット(20滴タイプ,15滴タイプ)の8種の輸液セットについて,タキソール注希釈液(50mL/生理食塩液500mL,20mL/生理食塩液250mL)での1 mL当りの滴数を測定した。
机译:当使用PVC输液设备(例如在注射紫杉醇注射液稀释液时使用的输液器)时,可溶塑剂DEHP(邻苯二酸己基己基酯)会洗脱,因此使用非PVC的材料(例如PB(聚对二甲苯))的器械用来。这次,已经发布了使用TOTM [三聚体三(2-乙基己基)三聚体]代替DEHP的PVC输注套件,因此该增塑剂被洗脱到紫杉醇注射稀释剂中并吸附了紫杉醇为了确认是否存在,使用Paul输液过滤器ELD,Interlink I.V. Access系统输液器进行测试。结果,在使用DEHP作为增塑剂作为两种产品的对照的常规PVC产品中观察到DEHP的洗脱,但是在使用TOTM作为增塑剂的PVC产品中未检测到DEHP和TOTM。 ..两种产品均不得收集紫杉醇。接下来,当前使用的非PVC输液器,带过滤器的Telfusion输液器,<用于紫杉醇的Nipro过滤器组,JMS输液器,JMS硝酸甘油输液器,P-Brown Proset和TOTM -PVC杆输液过滤器ELD和Interlink I.V.接入系统用于8种输液器的输液器(20滴型,15滴型),紫杉醇注射稀释液(50 mL /生理盐水500 mL,20 mL /测量在250 mL生理盐水中每mL的滴数。

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