経皮吸収型beta_1遮断剤の健康成人における 貼付条件による影響検討試験

摘要

ビソノ~Rテープ4 mgの貼付条件による影響を検討するために，日本人健康成人男子を対象と して，1群2例の3群3期のクロスオーバー法により，途中剥離試験及び貼付部位試験を実施 した。貼付時間を24時間，12時間及び4時間とした途中剥離試験では，24時間貼付と12時間貼付 は同様の血漿中濃度推移が確認されたが，4時間貼付は貼付8時間以降低めの血漿中濃度推移 を示し，AUC24は24時間貼付の約68%であつた。本剤は，比較的短時間貼付でも一定量吸収さ れていることが確認されたことから，短時間で剥がれた場合は，貼り替えの必要性，投薬のタ ィミング及び投薬量に注意する必要がある。胸部，側腹部及びふくらはぎ下部に貼付した貼付部位試験では，胸部と側腹部はほぼ同様の 血漿中濃度推移を示したが，ふくらはぎ下部では血漿中濃度の上昇が緩やかで低めに推移し， AUG4は胸部の約28%と低値で，被験者ごとのばらつきが大きかったことから，下肢下部の貼 付は注意すべきと考えられる。今回の結果は，実臨床において本剤を適用するにあたり，有効性及び安全性を確保する上で の有用な情報となると考えられる。