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ラ夕ノプロスト点眼液0.005% 「わかもと」の 眼圧下降効果と安全性

机译:La Yuno Prost眼药水0.005%“ Wakamoto”具有降低效果和安全性

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摘要

目的:ラタノブロスト点眼液0.005% 「わかもと」の,原発開放隅角緑内障(広義)および 高眼圧症患者に対する眼圧下降効果と安全性を検討した。対象および方法:ラタノプロスト点眼液0.005%先発医薬品(キサラタン~R点眼液0.005%,以 下キサラタン~R点眼液)で治療中の原発開放隅角緑内障(広義)または高眼圧症患者21名21眼 を,ジェネリック医薬品であるラタノブロスト点眼液0.005% 「わかもと」にゥォッシュアゥト なしで切り替え,切り替え前および,切り替え後1力月および3力月の眼圧を測定した。また, 細隙灯顕微鏡で眼瞼,結膜,角膜所見の観察を行った。結果:眼圧は,切り替え前15.6+-2.7 mmHg,切り替え後1力月14.9 +-3.0 mmHg, 3力月 15.7 +- 3.0 mmHgで有意な差は認められなかつた。試験を終了した症例中計2例に有害事象が現 れたが因果関係は否定された。結論:ラタノプロスト点眼液0.005% 「わかもと」は,キサラタン~R点眼液と比較して眼圧 下降作用に差はなく,キサラタン~R点眼液使用中の患者の切り替え薬剤として有用と考えられた。
机译:目的:我们研究了0.005%的若藤本氏胸膜滴眼液对原发性开角型青光眼(广泛意义)和高血压患者的疗效和安全性。受试者和方法:接受雷诺前列素眼药水0.005%21接受原药治疗的原发性开角型青光眼(广泛定义)或高血压的患者(xalatan〜R眼药水0.005%,低于xalatan〜R眼药水)21眼然后,将作为普通药的0.005%的Ratanobrost眼用溶液,不冲洗地切换为“ Wakamoto”,并在切换至1个月和3个月之前和之后测量眼压计。另外,用间隙灯显微镜观察到眼睑,结膜和角膜的发现。结果:切换前的眼压在15.6 + -2.7 mmHg,1个力月为14.9 + -3.0 mmHg和切换后3个力月为15.7 + -3.0 mmHg之间无显着差异。共有2例完成研究的病例发生了不良事件,但排除了因果关系。结论:0.005%的雷诺前列素滴眼液与若拉坦为R眼药水相比,降低眼内压的效果无差异,被认为可作为将依拉坦为R眼药水的患者的转换药物。

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