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ナテグリニド錠30mg 「日医ェ」およびナテグリニド錠90mg 「日医ェ」の健康成人における生物学的同等性試験

机译:Nateglunide片30 mg“ Nichii”和Nategrinide片90 mg“ Nichii”在健康成人中的生物等效性研究

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摘要

ナテグリ二ドは,膵beta細胞を刺激し,ィンスリンの分泌を促進し,2型糖尿病における食後血糖値を改善する速効型食後血糖降下剤として臨床で用い られている。日医工(株)が開発したナテグリニド錠30 mg 「日医 ェ」(1錠中にナテグリニド(日局)30mg含有) およびナテグリニド錠90 mg 「日医ェ」〔1錠中に ナテグリニド(日局)90mg含有〕(以下,「試験製 剤」と略す)は,先発医薬品であるフアスティッ ク~R錠30 (1錠中にナテグリニド(日局)30mg含 有)およびファスティック~R錠90 〔1錠中にナテグリニド(日局)90mg含有〕(以下,「標準製剤」と 略す)と同一有効成分を同量含有する同一剤形の製 剤である。
机译:Nateglycide在临床上被用作速效餐后降糖药,可刺激2型糖尿病患者的胰岛β细胞,促进胰岛素分泌并改善餐后血糖水平。 Natkerinide片30 mg“ Nichii”(每片含30 mg Nategrinide(日本局))和Nategrinide片90 mg“ Nichii” [Nategrinide(Nippon Bureau)90毫克,由日经株式会社开发)。 ](以下简称为“测试药物”)是原始药物,即Fastic〜R片剂30(每片含30毫克的那格列奈(日本药典))和Fastic〜R片剂90 [在一种片剂中90mg那格列奈(日本药典)(以下简称为“标准制剂”)是含有相同量的相同活性成分的相同剂型的制剂。

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