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医療産業促進委員会からの報告:人工臓器の溶血試験に関する経験と課題について一補助人工心臓,血液ポンプを中心として

机译:医药产业振兴委员会的报告:人造器官溶血试验的经验和问题I.重点放在辅助人造心脏和血液泵上

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摘要

日本人工臓器学会医療産業促進委員会では,工業会で課 題となっている人工臓器の薬事承認における溶血評価試験 の指標について,ァカデミァの先生にご意見を賜る必要があると判断し,2012年第50回日本人工臓器学会大会で ワークショップ「人工臓器の溶血試験をいかにするか」を 組んで頂いた。以下の報告は,人工臓器の溶血試験,とく に補助人工心臓,血液ポンプにおける試験法に関する,先 生方のご経験と課題を討論して頂いたもので,記録に残す 価値のある議論と判断し,講師の意見を要約して投稿の形を取ることとした。
机译:日本人工器官学会社会医学产业振兴委员会决定,有必要在2012年作为行业协会的主题,就溶血评估试验的指标向Akademia博士提出意见,该评估是由人工器官的监管部门批准的。在日本人工器官学会第50届年会上,我们组织了一个研讨会“如何对人工器官进行溶血测试”。以下报告讨论了祖先在人造器官的溶血测试,辅助人造心脏和血液泵的测试方法方面的经验和问题,被认为是值得记录的讨论。但是,我决定总结讲师的意见,并采取职位的形式。

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