三次元培養ヒト皮膚モデルを用いた薬物の皮膚透過性および皮膚刺激性評価-動物実験代替法確立に向けて-

摘要

皮膚局所に適用する医薬品製剤には，皮膚組織やその周辺部位での薬効（局所作用）を期待するものだけでなく，いわゆる全身作用を期待する経皮吸収型製剤（Transdermal Drug Delivery Systems，TDS）があり，さらに，最近では機能性を有する化粧品も市場を賑わすようになってきた．したがって，現在では，治療薬だけでなく化粧品有効成分の皮膚透過性や経皮吸収性を正しく評価する方法論の確立が以前にも増して必要とされるようになった．また一方で，効果が高くなれば皮膚局所での刺激性などの副作用についても正しく予測することが重要となり，加えて，主薬およびその濃度，さらには基剤の選択基準の確立が必要となってきた．