婦人科癌化学療法時の悪心·嘔吐に対するインジセトロン塩酸塩の有効性および安全性

摘要

新しい5-HT_3受容体拮抗型制吐剤であるインジセトロン塩酸塩(シンセロン錠8mg)のタキサン,プラチナ併用化学療法時の有効性,安全性を検討する多施設共同第Ⅱ相試験を行った。 対象はバクリタキセルもしくはドセタキセルとカルボプラチン併用化学療法を行う婦人科悪性腫瘍患者46名で.抗癌剤投与開始前30分にシンセロン錠8mgを1回経口投与し,以後24時間の悪心·嘔吐回数を6時間ごとに調査した。主要評価項目として.悪心·嘔吐の発現しなかった症例の割合を完全悪心　 嘔吐抑制率として算出した。 シンセロン錠8mgの予防的投与により,治療開始後24時間の完全曜吐抑制率は89.1%完全悪心抑制率は71.7%と良好な結果であり,重な作用は認められず,本薬剤のタキサン,プラチナ併用化学療法時の悪心嘔吐に対する有効性,安全性が示された。