KrestinとCarbocrin（ジュネリック医薬品）の官能評価試験による服用性および臭気分析，エンドトキシン含量の比較検討

摘要

KrestinとCarbocrin（ジュネリック医薬品）の服用性の違いを明らかにすることを目的に，官能評価試験を実施した。 また，物理化学的性状の違いが考えられたので，臭気成分およびエンドトキシンの分析を行った。官能評価試験における臭い，晩舌触り，および総合判定としてどちらが飲みやすいかとの設問において，KrestinはCarbocrinに比較して有意に良好であり，明らかに服用性に差があった。 臭気分析の結果，Carbocrinについては，nイブタン，4一メチ）t－3－ペンチン2－オンまたはその異性体（炭素数6の二塵結合を含むケトン額）と推定される化合物が検出された。また，両者のエンドトキシン含量に明らかな差異が認められた。 今回検討の結晃CarbocrinはKrestinと明らかに異なっており，投与の際はこれら情報を患者に伝え，同意の上使う必要があると考えられた。