バイオバンクの倫理的·社会的側面への対応とガバナンスについて

摘要

本稿は，バイオパンクの倫理的·社会的側面への対応について，ガバナンスの視点から概観を試みたものである。バ ィォバンクとは，ヒト試料とその提供者に関するデータ（遺伝学的情報やカルテ情報あるいは生活習慣情報などを含む）を， 一定の品質基準でもって一元的に管理するシステムのことである。とりわけ昨今では，ゲノム医科学研究分野を中心に癌や 糖尿病などのいわゆるcommon-diseasesなどの研究において，バィォバンクが不可欠な研究ィンフラとなっている。そのこ とは同時に，バイオバンクが公共性の高い利益の実現と強く結び付いた存在であることも意味している。そこで，バイオバ ンクの運営も，医科学研究の推進だけでなく，その倫理的·社会的側面あるいは公共的側面にも視野を広げて実践される， すなわちガバナンスされる必要がある。本稿では，バイオバンクの倫理的·社会的側面の具体的課題として，包括同意の 問題，試料とデータの取り扱いに関するリスクの問題，そして，偶癸的所見のフィードバックの三つを取り上げた。い ずれも，ゲノム医科学研究の急速な発展に付随する問題であり，既存の生余倫理の原則やルールを用いても十分解決できな い複雑さを含んだ問題である。そのため，バイオバンクを運営する側には，コンプライアンスだけでなく，研究参加者や社 会の反応にも配慮しながら「倫理的·社会的に妥当な運営」を実現する努力が求められる。そして，そのような広い視野で 組織運営が実践されるためのガバナンスの体制整備が急がれる。