Medizinprodukte in China zulassen: Strengeres Regelwerk fur CFDA-Zertifizierungen gilt seit Juni 2014

摘要

Entscheidet sich ein Hersteller fur den Export seines Produkts nach China und den Vertrieb dort, so muss er sich zwangslaufig mit den geltenden Einfuhrregularien auseinandersetzen. Fur bestimmte Medizinprodukte und -gerate kann eine Zertifizierungspflicht der chinesischen Behorde CFDA (China Food and Drug Administration) gelten. Ohne einen entsprechenden Zulassungsbescheid darf die Ware dann nicht legal in die Volksrepublik ausgefuhrt und dort verkauft werden.