Boehringer dans le viseur de la FDA a Ingelheim

摘要

Le laboratoire allemand Boehringer Ingelheim a recu une lettre d'avertissement de la part de la Food and Drug Administration (FDA) concernant des problemes de qualite sur son site de production d'Ingelheim (Allemagne), qui fait aussi office de siege social mondial. Ces derniers ont ete detectes lors d'une inspection en novembre 2012. L'agence a notamment releve une violation des bonnes pratiques de fabrication dans la production d'ingredients pharmaceutiques actifs et de produits finis. La presence de particules etrangeres aurait aussi ete identifiee dans des lots d'API. Si Boehringer ne rectifie pas rapidement le tir, la FDA menace de refuser l'entree aux Etats-Unis des produits fabriques a Ingelheim.