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Editorial comment.

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摘要

This article reviews the results of a mulitcenter trial evaluating the efficacy and safety of the injectable bulking agent Zuidex to treat intrinsic sphincter deficiency (ISD). This injectable agent showed promise in initial European trials; however, the results from this study were not equally positive. In fact, the results of this study have resulted in the makers of this drug not seeking Food and Drug Administration approval for its use in the United States.
机译:本文回顾了一项多中心试验的结果,该试验评估了可注射填充剂Zuidex治疗固有括约肌缺陷(ISD)的功效和安全性。这种可注射剂在最初的欧洲试验中显示出希望。然而,这项研究的结果并非同样积极。实际上,这项研究的结果已导致该药物的制造商未寻求美国食品和药物管理局批准在美国使用该药物。

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