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Scrip Regulatory Affairs
>2012年第5期
Scrip Regulatory Affairs
中文名称:证券监管事务
ISSN:
2047-9727
出版周期:
Monthly
发文量:372
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条结果
1.
EU Consultation on API quality template for foreign manufacturers exporting to EU
机译:
欧盟有关出口到欧盟的外国制造商的API质量模板的咨询
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
2.
Applying for multinational EU trials can be faster via voluntary harmonisation procedure
机译:
通过自愿协调程序可以更快地申请欧盟多国审判
作者:
Neena Brizmohun
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
3.
Singapore Registration requirements to be eased for most Class A and B devices
机译:
大多数A类和B类设备的新加坡注册要求将放宽
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
4.
US New tool aims to bring more transparency to FDA's device benefit-risk determinations
机译:
美国新工具旨在为FDA设备收益风险确定带来更多透明度
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
5.
Positive, with one major exception - the scrutiny mechanism
机译:
积极,但有一个主要例外-审查机制
作者:
John Brennan
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
6.
Succeeding in Switzerland's regulatory environment for pharma - similarities and differences compared with the EU
机译:
在瑞士药品监管环境中取得成功-与欧盟相比的异同
作者:
Shayesteh Furst-Ladani
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
7.
UK MHRA makes submission of mock-ups of drug labels/leaflets more flexible
机译:
英国MHRA使提交药品标签/传单的模型更加灵活
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
8.
Poland Importing cheap, unauthorised drug copies found to be against EU law
机译:
波兰进口廉价,未经授权的药品复制品违反欧盟法律
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
9.
EU Panel tasked with risk assessment of medical devices containing nanomaterials
机译:
欧盟专家小组负责对包含纳米材料的医疗器械进行风险评估
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
10.
Access to documents - the new approach of the European Medicines Agency
机译:
获取文件-欧洲药品管理局的新方法
作者:
Birgit Wolf
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
11.
Japan Regulatory progress welcome but US drug industry wants more
机译:
日本监管进展受到欢迎,但美国制药业希望获得更多
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
12.
EU Trial data in drug approval dossiers to be subject to ethical assessment
机译:
欧盟药品批准批注中的试验数据应接受道德评估
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
13.
Changing the face of medical device regulation in the EU
机译:
改变欧盟医疗器械法规的面貌
作者:
Paul Ranson
;
Tanvi Shah
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
14.
US FDA extends deadline for companies to submit drug sampling information
机译:
美国FDA延长了公司提交药物采样信息的截止日期
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
15.
US FDA overall device review time up by 61 %, says GAO report
机译:
GAO报告称,美国FDA总体设备审查时间增加了61%
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
16.
Transparency policies at the US FDA
机译:
美国FDA的透明度政策
作者:
Liz Fuller
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
17.
EU Draft regulation sets out uniform conditions for pharmacovigilance activities
机译:
欧盟法规草案为药物警戒活动规定了统一条件
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
18.
A candid look at the European drug regulatory network from a key regulator
机译:
关键监管机构对欧洲药品监管网络的坦诚观察
作者:
Jytte Lyngvig
;
Maureen Kenny
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
19.
EU Parliament: ACTA anti-counterfeit deal could be scuppered by summer
机译:
欧盟议会:ACTA的防伪交易可能在夏季被取消
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
20.
Colombia, Chile, Peru, Argentina and Venezuela: the regulatory hurdles and opportunities for pharma
机译:
哥伦比亚,智利,秘鲁,阿根廷和委内瑞拉:制药业的监管障碍和机遇
作者:
Neena Brizmohun
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
21.
Allowing the import of unlicensed medicines on financial grounds breaches EU law
机译:
允许出于经济原因进口无牌药品违反欧盟法律
作者:
Lincoln Tsang
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
22.
South Africa Govt consults on draft bill to establish new health products authority
机译:
南非政府就法案草案进行磋商以建立新的保健品管理局
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
23.
Pragmatic and progressive - but at a cost
机译:
务实和进取-但要付出代价
作者:
Ashley Yeo
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
24.
Singapore Moll with Malaysia aims to boost co-operation on drug regulation
机译:
新加坡与马来西亚的司法保护局旨在促进药物监管方面的合作
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
25.
US Supreme Court verdict shines on Caraco in generic 'Orange Book' battle
机译:
美国最高法院的判决在通用“橙皮书”战中对卡拉科大放异彩
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
26.
The implications of medical device regulatory change in China
机译:
中国医疗器械法规变更的含义
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
27.
Promoting human protection in drug research on a global scale and the need for uniform standards
机译:
在全球范围内促进人类对药物研究的保护以及对统一标准的需求
作者:
Nick Slack
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
28.
Regulatory changes for medtech and pharma in France
机译:
法国医疗技术和制药的法规变更
作者:
Alexandre Regniault
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
29.
Canada Govt report highlights common deficiencies in drug trial inspections
机译:
加拿大政府报告强调了药物试验检查中的常见缺陷
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
30.
US FDA explains how it deals with 'requests for information' on device classification
机译:
美国FDA解释了它如何处理有关设备分类的“信息请求”
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
31.
US Drug makers have their say on FDA's proposed biosimilar guidances
机译:
美国制药商对FDA拟议的生物仿制药指南有发言权
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
32.
EU Abadies's exit from CHMP: EMA rejected French agency salary request
机译:
欧盟Abadies退出CHMP:EMA拒绝了法国代理机构的薪金要求
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第5期
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