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Scrip Regulatory Affairs
>2012年第12期
Scrip Regulatory Affairs
中文名称:证券监管事务
ISSN:
2047-9727
出版周期:
Monthly
发文量:372
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条结果
1.
Improving prescription drug labelling in the US
机译:
在美国改善处方药标签
作者:
Cathleen OConnell
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
2.
Canada Plans for mandatory GMP, licensing of drug APIs proposed - relevant to medtech
机译:
加拿大强制性GMP计划,拟议的药物API许可-与medtech有关
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
3.
International AHWP identifies areas for medtech regulatory convergence
机译:
国际AHWP确定了医疗技术监管融合的领域
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
4.
US FDA chief blames 'crazy quilt' of legal powers for compounding debacle
机译:
美国食品药品管理局局长指责“疯狂的被子”加剧了破坏
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
5.
UK MHRA proposes fee hike for medtech clinical investigation notifications
机译:
英国MHRA提议提高医疗技术临床研究通知的费用
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
6.
Latin America Mercosur trading bloc approves harmonised GMP rules for medtech
机译:
拉美南方共同市场贸易集团批准医疗技术GMP统一规则
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
7.
US FDA sets first ever fees for evaluating generic drugs, related submissions
机译:
美国食品及药物管理局(FDA)设定了有史以来第一笔评估仿制药及相关材料的费用
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
8.
EU New'blacksymbol' requirement for drugs could be phased in
机译:
欧盟新的“ blacksymbol”药物要求可逐步实施
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
9.
EU Medtech reform proposals 'don't go far enough'
机译:
欧盟医疗技术改革提案“远远不够”
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
10.
EMA targets Roche in first investigation based on the amended Penalties Regulation: implications and potential outcomes
机译:
EMA根据修订后的《刑罚规定》将罗氏作为首次调查的对象:影响和潜在结果
作者:
Elisabethann Wright
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
11.
UK MHRA consults on transposing EU falsified medicines law
机译:
英国MHRA就移交欧盟伪造药品法律提供咨询
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
12.
EU Industry concerns grow as new API drug rules draw nearer
机译:
随着新的API药物法规的临近,欧盟行业的担忧日益加剧
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
13.
Editorial
机译:
社论
作者:
Maureen Kenny
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
14.
Pakistan New autonomous body will regulate drugs, devices
机译:
巴基斯坦新的自治机构将监管药物,设备
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
15.
Pharma news in brief
机译:
制药新闻简述
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
16.
When does a product qualify as a medical device in the EU?
机译:
产品何时在欧盟有资格作为医疗设备?
作者:
Maria Isabel Manley
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
17.
US Drug sponsors seek to use new breakthrough therapies designation pathway
机译:
美国药品赞助商寻求使用新的突破性疗法指定途径
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
18.
EU EMA targets Roche in first AE probe under extended EU Penalties Regulation
机译:
欧盟EMA扩大了欧盟刑罚规定,将罗氏作为首个AE探查对象
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
19.
UK Drug companies urged to make more use of regulator's 'broader scope' scientific advice
机译:
英国制药公司敦促更多利用监管机构的“更广泛范围”的科学建议
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
20.
Medtech regulatory reform in the EU: Look to existing guidance documents and forget pre-market scrutiny
机译:
欧盟的医疗技术监管改革:查看现有的指导文件,而忽略了上市前的审查
作者:
Emmett Devereux
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
21.
US FDA seeks earlier compliance of UDI requirements for certain implantable devices
机译:
美国FDA寻求对某些植入式设备的UDI要求早日合规
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
22.
SPCs and the quest for certainty: CJEU asked to try again following failure to harmonise complex area of EU pharmaceutical law
机译:
SPC和对确定性的追求:欧洲法院要求在未能统一欧盟药品法的复杂领域后再次尝试
作者:
Katie McConnell
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
23.
A chance for Europe to get to grips with single-use device reprocessing
机译:
欧洲有机会掌握一次性设备再处理的问题
作者:
Ashley Yeo
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
24.
A milestone meeting and the way forward: 10 years of Swissmedic Alan Chalmers reports from the.Swiss agency's International Regulatory Symposium.
机译:
里程碑式的会议和前进的方向:瑞士医疗机构艾伦·查默斯(Alan Chalmers)十年来的报告来自瑞士机构的国际监管研讨会。
作者:
Alan Chalmers
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
25.
India Draft recall guidelines prompt concern over implementation challenges
机译:
印度召回准则草案引发对实施挑战的担忧
作者:
Anju Ghangurde
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
26.
EU Amendments to pharmacovigilance law to apply from 28 Oct 2013
机译:
欧盟对药物警戒法的修正案,将于2013年10月28日生效
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
27.
Australia Stakeholders concerned over drug labelling and packaging proposals
机译:
澳大利亚利益相关者对药品标签和包装提案表示关注
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
28.
Guido Rasi: a day in the life of the European Medicines Agency's executive director
机译:
吉多·拉西(Guido Rasi):欧洲药品管理局执行董事的一天
作者:
Neena Brizmohun
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
29.
China New penalties regime against pharma and medtech in place
机译:
中国针对医药和医疗技术的新处罚制度到位
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
30.
US Medtech industry suggests improvements to FDA's proposed early advice programme
机译:
美国医疗技术行业建议对FDA建议的早期建议计划进行改进
期刊名称:
《Scrip Regulatory Affairs》
|
2012年第12期
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