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Regulatory Affairs Journal- Devices
Regulatory Affairs Journal- Devices
中文名称:法规事务杂志-设备
ISSN:
0969-4129
出版周期:
Bimonthly
发文量:125
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1.
Electronic Cigarettes - Common Concerns but Not Much Regulatory Consensus
机译:
电子烟-常见问题,但监管共识不多
作者:
Peter Charlish
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2009年第6期
2.
The 2009 Revision of ISO 14155: A TVue Worldwide Guidance for Medical Device Companies?
机译:
2009年ISO 14155修订版:医疗设备公司的TVue全球指南?
作者:
Danielle Giroud.
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2009年第6期
3.
US Healthcare Reforms Too Costly for Industry?
机译:
美国医疗保健改革对产业来说太昂贵了吗?
作者:
Karen Finn
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2009年第6期
4.
MedWatch Plus: Preparing for Electronic Adverse Events Reporting in the US The Food and Drug Administration is pressing on with plans to make electronic reporting of adverse events mandatory.
机译:
MedWatch Plus:准备在美国进行电子不良事件报告美国食品和药物管理局正在努力制定计划,要求对不良事件进行电子报告。
作者:
Brenda Percy
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2009年第6期
5.
Purchasing Standards: A Very High Price to Pay
机译:
采购标准:付出的代价很高
作者:
Rod Ruston.
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2009年第6期
6.
The Tricky Business of Managing Conflicts of Interest in Medical Journals.
机译:
管理医学期刊利益冲突的棘手事务。
作者:
Neena Bnzmohun.
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2009年第6期
7.
How Manufacturers Can Ensure Control over Subcontractors in the EU
机译:
制造商如何确保对欧盟分包商的控制
作者:
Erik Vollebregt
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2009年第6期
8.
Why You Should Be Worried about a Patent's Priority Date.
机译:
为什么您应该担心专利的优先权日期。
作者:
Jonathan Radcliffe.
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2009年第6期
9.
Assessing the proposed changes to the US FDA's 510(k) programme
机译:
评估对美国FDA 510(k)计划的拟议变更
作者:
Karen M Becker
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
10.
International UMDNS to include new medtech software terms by end of 2010
机译:
国际UMDNS将于2010年底包括新的医疗技术软件条款
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
11.
US Industry welcomes Supreme Court decision on process patents
机译:
美国工业界欢迎最高法院对工艺专利的裁决
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
12.
US FDA links with Medicare & Medicaid to promote common evaluation
机译:
美国FDA与Medicare和Medicaid建立联系以促进共同评估
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
13.
US FDA to hold forum for experienced regulators
机译:
美国食品药品管理局为经验丰富的监管机构举办论坛
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
14.
EU Authorised representative rules clarified for EU/Turkey agreement
机译:
欧盟/土耳其协议明确了欧盟授权代表规则
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
15.
Choosing a Nomenclature: Is There an End in Sight?
机译:
选择术语:视线是否有尽头?
作者:
Karen Finn
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第2期
16.
Seven signs that your quality programme is in trouble
机译:
七个迹象表明您的质量计划有问题
作者:
Ellen Leinfuss
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第sepaaocta期
17.
Understanding the US Programme for Bieresearch Monitoring
机译:
了解美国Bieresearch监控计划
作者:
Mark Elengold
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第2期
18.
Petecting Fraud and Misconduct in Clinical Research
机译:
在临床研究中发现欺诈和不当行为
作者:
Michael R Hamre
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第2期
19.
Meeting Mew PMS and Vigilance Requirements in the EU
机译:
满足欧盟的Mew PMS和警惕性要求
作者:
Alex Denoon
;
Erik Vollebregt
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第3期
20.
From the Editor
机译:
来自编辑
作者:
Maureen Kenny
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
21.
Ireland 1MB highlights importance of effective traceability
机译:
爱尔兰1MB强调有效可追溯性的重要性
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
22.
SUD reprocessing and liability: the European Commission's report
机译:
SUD的后处理和赔偿责任:欧盟委员会的报告
作者:
Erik Vollebregt
;
Mathias Klumper
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
23.
Editorial
机译:
社论
作者:
Maureen Kenny
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第sepaaocta期
24.
Approaching Rules in Russia Signal Stronger Focus on Devices
机译:
俄罗斯的法规出台标志着对设备的更加关注
作者:
Dana Pozharova
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第2期
25.
GHTF from the EU Industry's Viewpoint
机译:
从欧盟工业的角度看GHTF
作者:
Karen Finn
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第4期
26.
UK Acts to Stop Commercial Bribery
机译:
英国采取行动制止商业贿赂
作者:
David Lawler
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第1期
27.
Compliance, Compliance, Compliance
机译:
合规,合规,合规
作者:
Karen Finn.
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第3期
28.
Canada Industry calls for block on proposed user fee hike publication
机译:
加拿大工业部呼吁封锁拟议的用户费上调出版物
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
29.
Into the Unknown - Medical Device Regulation in Europe
机译:
进入未知领域-欧洲医疗器械法规
作者:
Maureen Kenny
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第1期
30.
US FDA aims to boost device development for neglected tropical diseases
机译:
美国FDA旨在促进针对被忽视的热带病的设备开发
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
31.
Aesthetic devices: Is specific EU legislation needed?
机译:
审美工具:是否需要特定的欧盟法规?
作者:
Genevieve Michaux
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
32.
The device reprocessing debate in the EU: can reprocessing help
机译:
欧盟对设备后处理的争论:可以进行后处理帮助
作者:
Ashley Yeo
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第sepaaocta期
33.
Negative Feedback from the US Food and Drug Administration does not Necessarily Mean Disaster
机译:
美国食品药品监督管理局的负面反馈不一定意味着灾难
作者:
Glenn Neuman
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第4期
34.
Deciding whether or not to develop a website for e-labelling
机译:
决定是否开发用于电子标签的网站
作者:
Auke Poutsma
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第sepaaocta期
35.
E-labelliog for Medical Devices in the EU Needs to Become Reality
机译:
欧盟用于医疗器械的电子标签需要成为现实
作者:
Joachim Wilke.
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第1期
36.
US Court stalls federal funding of ESC research, government to appeal
机译:
美国法院停止联邦政府对ESC研究的资助,政府上诉
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
37.
Europe's Evolving Environmental Regulatory Landscape
机译:
欧洲不断变化的环境监管格局
作者:
Andrew Vaughan
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第2期
38.
UK Report seeks to boost consumer confidence in DTC genetic testing
机译:
英国报告旨在增强消费者对DTC基因测试的信心
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
39.
New Zealand Recall code review gets underway
机译:
新西兰召回代码审查正在进行中
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
40.
US Efforts to boost paediatric device development continue
机译:
美国继续推动儿科器械开发
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
41.
Bucking the Regulatory Affairs and Quality Outsourcing Trends
机译:
逆转法规事务和质量外包趋势
作者:
John Avellanet
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第3期
42.
Counterfeits: Opportunities for MED1CRIME, Challenges for IMPACT
机译:
假冒产品:MED1CRIME的机会,IMPACT的挑战
作者:
Alan Chalmers
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第4期
43.
Australia Stronger self-regulation for medical products promotion on the cards
机译:
澳大利亚加强了对医疗产品促销的自我监管
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
44.
US FDA Guidance on Using Bayesian Statistics in Medical Device Clinical Trials
机译:
美国FDA在医疗器械临床试验中使用贝叶斯统计的指南
作者:
Roger Sewell
;
Elisabeth Crowe
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第2期
45.
Advanced Therapy Medicinal Products in the EU: Navigating the Regulatory Maze
机译:
欧盟的先进治疗药物:在监管迷宫中导航
作者:
Ralf D Hess
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第2期
46.
The unified patent litigation system in the EU: where does it stand?
机译:
欧盟统一专利诉讼系统:它的立场是什么?
作者:
Kevin Mooney
;
Sara de Sousa
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第sepaaocta期
47.
Globalisation Drives Device Regulation
机译:
全球化推动设备监管
作者:
Karen Finn
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第1期
48.
Industry Support for Continuing Medical Education:The Solution, not the Problem?
机译:
继续医学教育的行业支持:解决方案,而不是问题?
作者:
Neena Brizmohun
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第4期
49.
Medical device regulation in Colombia: an evolving market
机译:
哥伦比亚的医疗器械法规:不断变化的市场
作者:
Daniel Ricardo Torres
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第sepaaocta期
50.
US Court urged to revamp inequitable conduct doctrine for patents
机译:
美国法院敦促修改专利的不公正行为学说
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
51.
Singapore HSA mandates licensing of moderate to high-risk devices
机译:
新加坡HSA要求对中高风险设备进行许可
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
52.
US New FDA user fees and government agency funding in the spotlight
机译:
美国新的FDA用户费用和政府机构资助成为焦点
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
53.
UK Bribery Act implementation delayed to April 2011
机译:
英国《反贿赂法》的实施推迟至2011年4月
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
54.
Getting to grips with Directive 2007/47/EC: six months on
机译:
掌握指令2007/47 / EC:六个月
作者:
Neena Brizmohun
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第sepaaocta期
55.
US Post-market study ordered for needleless connectors to assess infection risk
机译:
美国上市后研究命令订购无针连接器以评估感染风险
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
56.
Australia Update for list of products not defined as medical devices
机译:
澳大利亚更新的未定义为医疗设备的产品列表
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
57.
EU EMA consults on interaction with notified bodies on combination advanced therapies
机译:
欧盟EMA就联合先进疗法与指定机构的互动进行咨询
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
58.
New Rules on Centralised Approval for Pevice Trials in Germany Continue to Frustrate Industry
机译:
德国对陪审团进行集中审批的新规定继续挫败行业
作者:
Ashley Yeo
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第4期
59.
UK shuffle will undermine stem cell progress
机译:
英国洗牌将破坏干细胞进程
作者:
Karen Finn
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
60.
EU Fight continues against legislation with potentially 'disastrous' effects on MRI
机译:
EU Fight继续反对立法,对MRI有潜在的“灾难性”影响
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
61.
US FDA group suggests major overhaul for 510(k) clearance process
机译:
美国FDA小组建议对510(k)清除程序进行大修
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
62.
New Demands Edge Closer for Clinical Trial Safety Reporting in the EU.
机译:
欧盟对临床试验安全性报告提出了新的要求。
作者:
Danielle Giroud
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第3期
63.
UK Regulatory agencies face the axe; government plans single research regulator
机译:
英国监管机构面临斧头。政府计划单一研究监管机构
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
64.
India CDSCO consults on device licensing, registration and trials
机译:
印度CDSCO就设备许可,注册和试用提供咨询
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
65.
EU Nanomaterials definition takes shape
机译:
欧盟纳米材料定义初具规模
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
66.
International ISO report offers mechanism for classifying nanomaterials
机译:
国际ISO报告提供了对纳米材料进行分类的机制
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
67.
Australia Guidelines explain how new IVD framework will work
机译:
澳大利亚指南解释了新的IVD框架如何运作
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
68.
Change Management and Quality: Ensuring a Change for the Better
机译:
变更管理和质量:确保更好的变更
作者:
Brenda Percy
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第4期
69.
Global Anti-Oounterfeiting Measures
机译:
全球防伪措施
作者:
Ian Schofield
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第4期
70.
EU Patent plans dealt heavy blow
机译:
欧盟专利计划受到沉重打击
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
71.
US FDA/FCC collaborate on wireless-enabled device regulation
机译:
美国FDA / FCC在无线设备监管方面进行合作
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
72.
Medical Device Counterfeiting - Still Very Much an Unknown
机译:
医疗器械假冒-仍然未知
作者:
Adrie de Bruijn
;
Claudette de Vries
;
Harm Hermsen
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第1期
73.
EU Eucomed calls for common sense over biocide labelling
机译:
欧盟Eucomed呼吁对杀生物剂标签有常识
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
74.
Eudamed - a step towards a single market for medical devices in Europe
机译:
Eudamed-向欧洲医疗设备单一市场迈进的一步
作者:
Muriel Riba
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
75.
US Existing standards fine for safe, home use of devices: AdvaMed
机译:
美国现有标准适用于设备的安全家用使用:AdvaMed
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
|
2010年第novaadeca期
76.
Re: New global professional development organisation formed, RAJ Devices, 2009,17(4), 266 (www.rajdevices.com, 14 May 2009)
机译:
回复:成立了新的全球专业发展组织,RAJ Devices,2009,17(4),266(www.rajdevices.com,2009年5月14日)
作者:
John Deavin
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第1期
77.
Manomedtech: regulatory challenges and risks ahead
机译:
Manomedtech:监管挑战和未来的风险
作者:
Brian Kelly
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第sepaaocta期
78.
International HI Nl pandemic over, US halts emergency IVD approval
机译:
国际HI N1大流行结束,美国停止紧急IVD批准
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第novaadeca期
79.
EU Commission's final report on medical device reuse inconclusive
机译:
欧盟委员会关于医疗器械重复使用的最终报告尚无定论
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第novaadeca期
80.
EU Commission updates borderline products manual
机译:
欧盟委员会更新边界产品手册
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第novaadeca期
81.
Hong Kong More change planned in advance of statutory medtech regs
机译:
香港计划在法定医疗技术法规之前进行更多变更
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第novaadeca期
82.
US FDA to hold workshop on nanomaterial-containing devices
机译:
美国FDA将举办含纳米材料的设备研讨会
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第novaadeca期
83.
China State FDA hit by probe of another top official
机译:
中国国家食品药品监督管理局遭到另一位高级官员的调查
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第novaadeca期
84.
Australia TGA launches first major shake-up in 20 years
机译:
澳大利亚TGA发起20年来的首次重大改组
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第novaadeca期
85.
Notified bodies need to up their game and address EU clinical trials shortfall
机译:
公告机构需要加强工作并解决欧盟临床试验的不足
作者:
Susanne Ludgate
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第novaadeca期
86.
Shared responsibility in medical device safety and performance
机译:
医疗设备安全和性能方面的共同责任
作者:
Michael Cheng
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第novaadeca期
87.
Implications of the UK Bribery Act
机译:
英国《反贿赂法》的含义
作者:
Tony Lewis
;
Alison Dennis
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第4期
88.
Global Compliance: Nowhere Left to Hide
机译:
全球合规性:无处可躲
作者:
Karen Finn
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第3期
89.
EU Medicines regulators turn their thoughts to medtech
机译:
欧盟药品监管机构将他们的想法转向了医疗技术
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第novaadeca期
90.
US FDA recognises AAMI medical electrical equipment standard
机译:
美国FDA认可AAMI医疗电气设备标准
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第novaadeca期
91.
German and Spanish Physicists! the EMA Needs You
机译:
德国和西班牙的物理学家! EMA需要你
作者:
Maureen Kenny
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第4期
92.
EU Delay confirmed in appointment of new EMA executive director
机译:
欧盟延迟确认任命新的EMA执行董事
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第novaadeca期
93.
Regulating Devices in Switzerland
机译:
瑞士的调节设备
作者:
Karen Finn
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第1期
94.
US Court asked to reject FDA bid to regulate e-cigarettes as devices
机译:
美国法院要求拒绝FDA要求监管电子烟作为设备的投标
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第novaadeca期
95.
UK Early tests on banned silicone filler 'encouraging'
机译:
英国对禁用的有机硅填料进行“早期试验”
作者:
Anonymous
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第novaadeca期
96.
Activities to improve the regulatory framework for companion diagnostics step up
机译:
加强改善伴随诊断的监管框架的活动
作者:
Eric Lawson
;
Linda Lebon
;
Anne Virginie Eggimann
;
Anne Dupraz Poiseau
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第sepaaocta期
97.
Demystifying Statistics for 510(k) Submissions in the US
机译:
美国510(k)提交数据的神秘化统计
作者:
Steven Walfish .
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第3期
98.
Tackling Counterfeit Medical Dewices in Turkey
机译:
在土耳其应对假冒医疗事故
作者:
Baris Kalayci
;
Arda Ozgil
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第3期
99.
Toxic Substances in Devices
机译:
设备中的有毒物质
作者:
Ashley Yeo
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2010年第1期
100.
The future regulation of mobile healthcare in the US
机译:
美国移动医疗的未来法规
作者:
Bradley Merrill Thompson
期刊名称:
《Regulatory Affairs Journal- Devices》
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2011年第mayajuna期
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