摘要：以生物技术发展为代表的人类第四次科技革命,在彰显科技至上主义色彩的同时也埋藏下不可预知的潜在风险,加速了风险社会的产生.生命健康、社会伦理与秩序的安全问题等在新的科技革命浪潮下显得更加迫切,表现在生物技术药物领域,就凸显为生物技术药物安全立法的必要性和紧迫性.生物技术药物产业发展所内含的高收益性与高风险性特征,需要通过制定相关的法律制度进行引导和规范,以达到基于特定的现实条件,兼顾社会利益,全面、均衡、可持续发展的目的.同时,生物技术药物产业作为一种直接以增进人类生命质量与身体健康为主旨的高科技经济形态,也决定了生物技术药物安全法在内含的诸多价值中应相对更为强调秩序价值,强调安全性与可预见性的有机统一,切实保障人类的安全和健康,从而真正地实现人与自然的和谐共生.
