摘要：复方前列治胶囊是由姜黄、小檗皮、余甘子等五味中药制成的中药复方制剂,具有清热利湿,化瘀散结的功效.主要用于治疗慢性前列腺炎湿热挟瘀症,症见尿频、尿急、尿痛、尿道灼热,阴囊潮湿,会阴少腹坠胀疼痛,小便赤涩及前列腺出现炎性硬结或压痛.本研究以传统中医药理论为指导,运用现代科学技术,对制备工艺进行了研究.根据处方的功能主治和药物成分的性质,采用正交试验的方法以多指标综合评分筛选最佳工艺条件为:醇提采用加8倍量的70﹪乙醇,提取2次,每次1小时,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10(60℃)的清膏,备用;水提采用加10倍量的水,煎煮3次,每次1.0小时,滤过,滤液采用高速离心(10000r/min)进行分离.离心后,取上清液浓缩至相对密度为1.10(60℃)的浸膏,再与上述清膏合并.取2/3浸膏于50~60℃保温,按以下条件进行喷雾干燥,进液速度:50~60ml/min;进风温度:158~168℃;出风温度:68~78℃.收集干燥浸膏粉末,过80目筛,作为载体;剩余1/3量浸膏作为粘合剂,按以下条件进行一步制粒,进液速度:50~55ml/min;喷雾压力:0.3Mpa;蒸汽压:0.5Mpa;进风温度:78~88℃;物料温度:55~60℃;出风温度:40~45℃.得干燥颗粒,过筛,混匀,填充1号胶囊,即得.经三批中试研究,中试产品质量符合复方前列治胶囊质量标准的各项规定,其成品收率达94.5﹪,说明该工艺连续生产的稳定性好,工艺条件合理可行,能够满足工业大生产的要求.
